أعلنت شركة أبرسيا Aprecia الأمريكية لتصنيع الأدوية أنّ الFDA وافقت على تسويق دواء SPRITAM® ذي التركيب العلمي levetiracetam وهو دواء مضاد للصرع، وهو الدواء الأول في العالم الذي يستخدم تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد ZipDose® لتصنيع مضغوطة ذات بنية مسامية تحقق تفتتاً سريعاً في رشفة صغيرة جداً من الماء.
وقد تم استخدام الطباعة بالأبعاد الثلاثة سابقاً في تصنيع بعض الأجهزة الطبية، ولكنها المرة الأولى التي يتم استخدامها لتصنيع شكل صيدلاني ويحصل على موافقة من الFDA.
وبحسب Don Wetherhold، المدير التنفيذي في شركة أبريسيا فإن هذا الدواء يعتبر الأول من مجموعة أدوية الجهاز العصبي التي تخطط الشركة لتصنيعها في إطار تعهد الشركة بتغيير تجربة المرضى في تناول أدويتهم.
التقنية الجديدة ستمكن من إيصال كمية أعلى من الدواء، تصل إلى 1000 mg في جرعة واحدة، وستحتاج فقط إلى رشفة صغيرة من الماء لتطبيقها، وبالتالي سيكون هناك سهولة أكبر في بلع المضغوطة، ومن المتوقع أن يطرح الدواء في الأسواق في الربع الأول من السنة القادمة.
يعاني كل من مقدمي الرعاية الصحية وكذلك المرضى من صعوبات في تطبيق الأدوية سواءاً صعوبات البلع أو صعوبة تقديم الدواء لطفل، ومرضى الصرع بشكلٍ خاص يحتاجون إلى إلتزام صارم بالنظام العلاجي، حيث يوجد في الولايات المتحدة وحدها حوالي 3 ملايين مصاب بالصرع، حوالي 460 ألف منهم من الأطفال.
وفي دراسات أجريت حديثاً في الولايات المتحدة فإن 15% من المسنين يعانون من صعوبات في البلع، كما أنّ 71% من مرضى الصرع نسوا أو أهملو إحدى جرعات العلاج، ونصفهم قد تعرض لنوبة صرعية نتيجةً لهذا النسيان، وهذه الحالات تحد من إلتزام مرضى الصرع بنظامهم العلاجي، وهنا تكمن أهمية ال SPRITAM® وتقنية ال ZipDose® حيث سيتحسن التزام المرضى بأدويتهم.
تعتبر تقنية ZipDose® مزجاً لعلم صياغة الأشكال الصيدلانية مع تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد والذي جاء نتيجة تعاون بين شركة أبريسيا ومعهد ماساشوستس للتقنيةMIT، وتعتبر الشركة رائدة تصنيع الأشكال الصيدلانية ذات التفتت السريع برغم جرعتها العالية، وتمتلك الشركة الآن حقوقاً حصرية عالمية في تصنيع الأشكال
الصيدلانية بهذه التقنية وربما تقرر الشركة توزيعها على شركاتٍ أخرى مستقبلاً.
وعن شركة أبريسيا فهي شركة صاعدة بقوة، وتستخدم تقنية ZipDose® لتغيير الطريقة التي يتعامل بها المرضى مع الدواء، وتخطط الشركة لطرح عددٍ أكبر من الأدوية المصنعة بهذه التقنية خلال السنوات القادمة، يذكر بأن الشركة تفرعت عن الشركة الأم سيكيون Scion Companies، وتقيم شراكة مع مختبرات براسكو Prasco Laboratories، ويبدو مستقبلها زاهراً.ض
وقد تم استخدام الطباعة بالأبعاد الثلاثة سابقاً في تصنيع بعض الأجهزة الطبية، ولكنها المرة الأولى التي يتم استخدامها لتصنيع شكل صيدلاني ويحصل على موافقة من الFDA.
وبحسب Don Wetherhold، المدير التنفيذي في شركة أبريسيا فإن هذا الدواء يعتبر الأول من مجموعة أدوية الجهاز العصبي التي تخطط الشركة لتصنيعها في إطار تعهد الشركة بتغيير تجربة المرضى في تناول أدويتهم.
التقنية الجديدة ستمكن من إيصال كمية أعلى من الدواء، تصل إلى 1000 mg في جرعة واحدة، وستحتاج فقط إلى رشفة صغيرة من الماء لتطبيقها، وبالتالي سيكون هناك سهولة أكبر في بلع المضغوطة، ومن المتوقع أن يطرح الدواء في الأسواق في الربع الأول من السنة القادمة.
يعاني كل من مقدمي الرعاية الصحية وكذلك المرضى من صعوبات في تطبيق الأدوية سواءاً صعوبات البلع أو صعوبة تقديم الدواء لطفل، ومرضى الصرع بشكلٍ خاص يحتاجون إلى إلتزام صارم بالنظام العلاجي، حيث يوجد في الولايات المتحدة وحدها حوالي 3 ملايين مصاب بالصرع، حوالي 460 ألف منهم من الأطفال.
وفي دراسات أجريت حديثاً في الولايات المتحدة فإن 15% من المسنين يعانون من صعوبات في البلع، كما أنّ 71% من مرضى الصرع نسوا أو أهملو إحدى جرعات العلاج، ونصفهم قد تعرض لنوبة صرعية نتيجةً لهذا النسيان، وهذه الحالات تحد من إلتزام مرضى الصرع بنظامهم العلاجي، وهنا تكمن أهمية ال SPRITAM® وتقنية ال ZipDose® حيث سيتحسن التزام المرضى بأدويتهم.
تعتبر تقنية ZipDose® مزجاً لعلم صياغة الأشكال الصيدلانية مع تقنية الطباعة ثلاثية الأبعاد والذي جاء نتيجة تعاون بين شركة أبريسيا ومعهد ماساشوستس للتقنيةMIT، وتعتبر الشركة رائدة تصنيع الأشكال الصيدلانية ذات التفتت السريع برغم جرعتها العالية، وتمتلك الشركة الآن حقوقاً حصرية عالمية في تصنيع الأشكال
الصيدلانية بهذه التقنية وربما تقرر الشركة توزيعها على شركاتٍ أخرى مستقبلاً.
وعن شركة أبريسيا فهي شركة صاعدة بقوة، وتستخدم تقنية ZipDose® لتغيير الطريقة التي يتعامل بها المرضى مع الدواء، وتخطط الشركة لطرح عددٍ أكبر من الأدوية المصنعة بهذه التقنية خلال السنوات القادمة، يذكر بأن الشركة تفرعت عن الشركة الأم سيكيون Scion Companies، وتقيم شراكة مع مختبرات براسكو Prasco Laboratories، ويبدو مستقبلها زاهراً.ض
إرسال تعليق